航天科技用于高端医疗 第二款国产ECMO产品获批上市******
中新网北京1月17日电 (马帅莎)2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。
据悉,该产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,由火箭飞行控制执行系统—伺服机构采用的航天技术转化而成,是中国航天技术应用于高端医疗领域的一项重要成果,性能和指标达到国际同类产品水平。
ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与血液循环支持,核心部件一般包括人工心(离心泵主机及离心泵泵头)和人工肺(膜肺),可以较长时间代替人的心和肺功能,维持住患者的血压和血氧,为危重症的抢救赢得宝贵时间,因此被视作ICU里拯救生命的“守门员”。
长征医疗先后联合北京协和医院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、天津泰心医院、天津医科大学第二医院等国内顶尖医院开展临床前大动物实验和面向高龄危重症患者的临床试验,救治效果良好,充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。
据了解,长征医疗是北京精密机电控制设备研究所全资子公司,隶属于中国航天科技集团一院,主要从事航天技术在高端医疗领域的技术研发和产业孵化,推动了中国高端医疗装备自主可控。(完)
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黑龙江省开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动******
本报讯(记者付宇)近日,我省市场监管系统涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动电视电话会议召开。会议深入贯彻落实党中央国务院和省委省政府关于优化调整疫情防控政策、确保平稳转段和社会秩序稳定的重大决策,传达全国市场监管系统涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动电视电话会议精神,对我省涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动(以下简称稳价保质专项行动)进行动员部署。
会议强调,各地要启动应急机制,对生产企业、批发经销单位、零售药店、网络平台等立即开展全覆盖、不间断检查排查,对苗头性、倾向性、潜在性的问题抓早、抓小,防微杜渐,对群众投诉的问题,快接、快查、快办。
要紧盯重点品种、紧缺品种,高度重视农村地区涉疫药品和医疗用品监管,加大巡查力度,防止农村市场成为假冒伪劣、虚假宣传的“集聚区”。
要对借疫情之机铤而走险发“疫情财”的,加大查处和曝光力度,让恶意违法者既付出经济代价,又付出诚信代价,更付出法律代价。
(文图:赵筱尘 巫邓炎)